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    曲安奈德鼻噴霧劑

    所屬分類 : 產品列表
    1101

    曲安奈德鼻噴霧劑說明書

    【藥品名稱】

      通用名稱:曲安奈德鼻噴霧劑

      商品名稱:畢諾

      英文名稱: Triamcinolone  Acetonide  Nasal  Spray

      漢語拼音:Qu'an  nai  de  Bi  pen  wu  ji

    【成   份】

      本品主要成份為曲安奈德。

      化學名稱:9-氟-11β,21-二羥基-16α,17[(1-甲基亞乙 基)雙(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

      化學結構式:

     

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    分子式:C24 H31 FO6  分子量:434.48

    【性   狀】本品內容物為混懸液,靜置后有白色顆粒沉淀,振搖后形成乳白色混懸液。撳壓閥門,藥液即呈霧狀定量噴出。味微苦。

    【適應癥】治療常年性及季節性過敏性鼻炎,癥狀包括鼻癢、鼻阻、流鼻 涕、打噴嚏等。

    【規   格】

         1. 每瓶裝量6ml, 每ml含曲安奈德1.1mg, 每瓶120撳, 每撳含曲安奈德55μg。

         2. 每瓶裝量9ml, 每ml含曲安奈德1.1mg, 每瓶180撳, 每撳含曲安奈德55μg。

         3. 每瓶裝量12ml,每ml含曲安奈德1.1mg,每瓶240撳,每撳含曲安奈德55μg。

        【用法用量】

        僅用于鼻腔噴霧。使用前請充分振搖瓶體,并詳見使用圖解說明。成年人和12歲以上的兒童:每天一次,每次各鼻孔兩噴(220 微克/日)。4-12歲的兒童:每天一次,每次各鼻孔一噴(110微克/日)。老年人用量同成年人,或遵醫囑。為達到最佳療效,應有規律用藥。最高療效未必會在頭數次使用中達到。

    【不良反應】

        偶見鼻、咽部干燥或燒灼感,噴嚏或輕微鼻出血,但一般不需要停藥,隨著身體對該藥的適應, 上述癥狀隨之消失。若發現鼻分泌物呈黃色或綠色、 感覺有異味、鼻子或咽部有較嚴重的刺痛感或流鼻血,請向醫生咨詢。

    【禁   忌】

        對曲安奈德鼻噴霧劑中的任何組成成份過敏者禁用。

    【注意事項】

       1、鼻腔有細菌感染時,應配合適當抗菌治療。

       2、存在腎上腺功能受損的情況時 ,若由全身應用皮質激素治 療轉為曲安奈德鼻噴霧劑治療則必須特別謹慎小心。

    【     孕婦及哺乳期婦女用藥】

       孕婦及哺乳期婦女慎用?;蜃襻t囑。

    【兒童用藥】

        未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【老年用藥】

        未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物相互作用】

        未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物過量】

        偶爾加倍使用,不會引起全身性副作用。

    【藥理毒理】

        曲安奈德鼻噴霧劑的活性成份是曲安奈德。它是一種強效局部用糖皮質激素,在鼻腔內抗炎作用較強。它能增強內皮細胞、 平滑 肌細胞和溶酶體膜的穩定性,抑制免疫反應和降低抗體合成,從而使組胺等過敏活性物質的釋放減少和活性降低,并能降低抗 原體結合時激發的酶促過程,抑制支氣管收縮物質的合成和釋放,抑制平滑肌的收縮反應。在治療劑量下不會產生全身性副作用。

        曲安奈德原料藥注射在小白鼠腹腔內,其LD50及95%可信限為79.1(65.4-92.8)mg/kg,皮下注射LD50及95%可信限為85.4(70.9-99.9)mg/kg。

        對大鼠粘膜進行刺激性研究,結果表明曲安奈德鼻噴霧劑對 大鼠鼻粘膜無刺激作用。

       人體按規定劑量(曲安奈德220μg/天)長期使用,不會在體內造成慢性蓄積中毒。

    【藥代動力學】

        一次性噴入220μg曲安奈德,1.5小時后,血中濃度達到0.5 ng/ml,12小時后,血中平均濃度低于0.06ng/ml,24小時后,其  含量低于最低檢測限。

        該藥由鼻粘膜吸收, 吸收后很快被代謝, 其代謝物無活性,以原形隨尿液或糞便排出幾乎為零,故系統性副作用發生較少。

    【貯   藏】遮光,密閉保存。

    【包    裝】

      1.  藥用定量噴霧塑料瓶裝,120撳/瓶,25瓶×8盒/件。

      2.  藥用定量噴霧塑料瓶裝,180撳/瓶,25瓶×8盒/件。

      3. 藥用定量噴霧塑料瓶裝,240撳/瓶,25瓶×8盒/件。

    【有效期】

        24個月

    【執行標準】

        國家藥品標準 WS1 -(X-236)-2004Z

    【批準文號】

        1.  國藥準字H20010190  

        2.  國藥準字H20051175  

    【生產企業】

      企業名稱:昆明源瑞制藥有限公司

      生產地址:云南楊林工業開發區華獅路

      郵政編碼:651701

      電        話:0871—67974906

      傳        真:0871—67974900

      網        址:http://www.qkitex.cn

    聯系方式

    郵編:651701

    電話:0871-67974900

    公司地址:云南省昆明市楊林工業園區華獅路5號

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